سكرات الصوديوم العضوية مسحوق حمض الدهون الملح E331 العازل

رقم.

البند

دستور الأدوية البريطاني 2023

E331

دستور الأدوية الأمريكي 46

دستور الأدوية الأوروبي 11.0

دستور الأغذية الكيميائي 9

TTCA

تحليل  النتيجة

1

الخصائص

بلور عديم اللون أو أبيض

بلور عديم اللون أو أبيض

/

بلور عديم اللون أو أبيض

بلور عديم اللون أو أبيض

بلور عديم اللون أو أبيض

2

التعريف

اجتياز الاختبار

اجتياز الاختبار

اجتياز اختبار

اجتياز اختبار

اجتياز الاختبار

اجتياز الاختبار

3

نفاذية الضوء

/

/

/

/

/

≥95 %

4

الرائحة

/

/

/

/

/

عديم الرائحة

5

صفاء ولون المحلول

اجتياز الاختبار

/

/

اجتياز الاختبار

/

اجتياز الاختبار

6

المعايرة

99.0-101.0 %

≥99.0 %

99.0-100.5 %

99.0-101.0 %

99.0-100.5 %

99.8 %

7

الرطوبة

11.0-13.0 %

≤13.5 %

10.0-13.0 %

11.0-13.0 %

10.0-13.0 %

11.43 %

8

الحموضة أو القلوية

اجتياز الاختبار

اجتياز اختبار

اجتياز الاختبار

اجتياز الاختبار

اجتياز الاختبار

اجتياز الاختبار

9

الكبريتات

≤150 جزء في المليون

/

/

≤150 جزء في المليون

/

<20 جزء في المليون

10

الأوكسالات

≤300 جزء في المليون

≤100 جزء في المليون

/

≤300 جزء في المليون

/

<20 جزء في المليون

11

الكالسيوم

≤50 جزء في المليون

/

/

/

/

<20 جزء في المليون

12

المعادن الثقيلة

/

≤5 جزء في المليون

/

/

/

<1 جزء في المليون

13

الحديد

/

/

/

/

/

<5 جزء في المليون

14

الكلوريد

≤50 جزء في المليون

/

/

≤50 جزء في المليون

/

<5 جزء في المليون

15

المواد القابلة للكربنة بسهولة

لا تتجاوز المعيار

/

/

لا تتجاوز المعيار

/

K≤1.0

16

الطرطرات

/

/

اجتياز الاختبار

/

/

اجتياز الاختبار

17

البيروجين

اجتياز الاختبار

/

/

اجتياز الاختبار

/

اجتياز الاختبار

18

درجة الحموضة (5%)

/

/

/

/

7.5-9.0

7.6-8.9

19

الزرنيخ

/

≤1 جزء في المليون

/

/

/

<0.1 جزء في المليون

20

الزئبق

/

≤1 جزء في المليون

/

/

/

<0.1 جزء في المليون

21

الرصاص

/

≤1 جزء في المليون

/

/

≤2 جزء في المليون

<0.5 جزء في المليون

22

المواد غير القابلة للذوبان في الماء

المواد

/

/

/

/

/

اجتياز الاختبار